针剂洁净车间装修设计要点介绍如下几点：

（1） 粉针剂产工序包括： 原辅料的擦洗消毒、 西林精洗、 灭塞处理及灭菌、 铝盖洗涤菌、 分轧盖、 灯检、 包装等步骤 GMP规定其生产 Z 域空气洁净度级别分为 100 级、 1 万级和 10 万级。 其中无菌分装、 西林瓶出箱、 胶塞出灭菌存放等工级层流保护， 原辅料的擦洗消毒、 瓶塞精洗、 瓶塞干燥灭菌塞粗洗、 轧盖为10万级环境。 其工艺流程图及环境区域划分见

（2） 车间设到人、 物流分则， 按工序的相关性， 有机地将洁净要求的功能区布置在一短捷、 顺畅针剂车间的物流基本上有以下几： 原辅料胶塞、 铝材及成品出车间。 进人员必须经过不同程度的更衣分别进入万级手机看片福利永久车间。

（3） 车间设置手机看片福利永久空调和舒适性系统能有效控制温、 湿度； 并能确保培养室的温、 湿度要求； 若无特殊工艺要求， 控制区 18～26℃45％。 各工序需安装紫外线灯灭菌。

（4） 车间内需要排热序一般有洗瓶烘箱灭洗胶塞铝盖间、 胶塞灭菌间、 工具清洗间、洁具室等。

（5） 级别不同洁净区之间保持 5 一 l 差每个房间有测压装置。 如果是生产青霉素或其他高致敏性药品， 分装室应保持相对负压。