1. 人员进入无尘车间必须按个人卫生与工作服装管理要求,穿戴本区域的工作服装,按手机看片福利永久工程程序进入无尘车间。洁净区内操作人员应控制到zui低限度,限制非操作人员进入。
2. 凡无尘区使用的物料、器具、工艺用水等必须按规定程序手机看片福利永久。进入无菌室的物品,要在室外处理,灭菌后经过传递窗或气闸室送入无尘区内。
3. 无尘度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的无尘车间,可根据工艺要求,在非制剂时间,空调系统作值班运行,使室内保持正压。
无尘车间的监测
1. 为确保无尘车间的手机看片福利永久环境和无尘度,需对无尘车间定期监测,监测项目和频次照有关规定。如有特殊要求,可另行规定。
2. 发现下列情况,空气过滤器应予更换:
(1) 气流速度降到zui低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
(2) 空气过滤器风量为原风量的70%。
(3) 空气过滤器出现无法修补的渗漏。
无尘车间的维护
1. 建立无尘车间安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,对制剂中使用化学药品、气体的无尘车间,还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。
2. 无尘车间的维护管理应包括对无尘车间的空气手机看片福利永久设备、配制制剂中使用的物料、设备和无尘车间的操作人员等管理。应建立相应的管理制度,明确管理内容方法和责任,执行应有记录。
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